Pfizer 撤回 Ibrance(palbociclib)用于 HR阳性/HER2阳性乳腺癌维持治疗的适应症扩展申请
Pfizer Europe MA EEIG 于2026年9月15日撤回将 Ibrance(palbociclib)扩展用于 HR阳性、HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人维持治疗(与HER2阻断药及内分泌治疗联用)的上市许可变更申请,EMA 编号 EMEA/H/C/003853。
关注理由:Pfizer 撤回 palbociclib 用于 HR阳性/HER2阳性乳腺癌维持治疗的适应症扩展申请,EMA 公开审评顾虑与撤回评估报告,可跟踪该研究后续数据补充与再申请。