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  1. FDA · MedWatch Safety Alerts

    FDA早期预警:B. Braun召回Dialog+血液透析Streamline管路set(SL-2010M2096,批次A2600099等)

    FDA CDRH发布早期预警,B. Braun Medical Inc.因组装时未执行溶剂涂布步骤导致透析器接头粘合不足,召回Streamline Bloodline Set for Dialog+(型号SL-2010M2096,UDI-DI 04046964367786、04046964367779,受影响批次A2600099、A2600128、A2600136)。

    关注理由:FDA CDRH就B. Braun Dialog+血液管路set溶剂粘合缺陷发布早期预警,涉及具体型号与批次,可能致失血、凝血或空气栓塞,值得透析器械安全线跟踪。

已经到底了