FDA 更新 Olympus 日本产部分医疗器械进口警示，新增小肠镜与胶囊内镜成像系统
FDA 于 2026 年 10 月 20 日更新致医疗提供者的信函，扩大对 Olympus Medical Systems Corporation 及其子公司日本产部分器械的进口警示（Import Alert 89-04）。
关注理由：FDA 将进口警示范围扩展至 Olympus 部分小肠镜和胶囊内镜成像系统，涉及质量体系违规未整改到位，对依赖相关器械的诊疗机构采购与库存有直接影响。
FDA 于 2026 年 10 月 20 日更新致医疗提供者的信函，扩大对 Olympus Medical Systems Corporation 及其子公司日本产部分器械的进口警示（Import Alert 89-04）。
关注理由：FDA 将进口警示范围扩展至 Olympus 部分小肠镜和胶囊内镜成像系统，涉及质量体系违规未整改到位，对依赖相关器械的诊疗机构采购与库存有直接影响。