LBURGINAZE™（工程化人精氨酸酶-1融合蛋白）水溶液与冻干制剂的研制（临床前制剂研究）

一项临床前制剂研究在25℃热应力下筛选药用辅料，开发LBURGINAZE™的水溶液和冻干制剂。含甘油、L-丙氨酸、NaCl和聚山梨酯80的多组分液态制剂可保持催化活性4周；含蔗糖的冻干制剂在25℃储存90天保持100%精氨酸水解活性；复溶后对HepG2肝癌3D肿瘤球呈浓度依赖性抗增殖作用（IC50=5.49 µg/mL），并与索拉非尼显示药理学协同。该制剂平台可支持其持续临床前开发。