EMA将多发性骨髓瘤药teclistamab(Tecvayli)的条件性上市许可转为标准许可(EPAR第11版)
EMA更新teclistamab(Tecvayli)的EPAR:该药用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,2022年8月23日获欧盟条件性上市许可,2026年8月20日因公司提交额外数据转为标准上市许可。
关注理由:该EPAR第11版记录teclistamab由条件性上市许可转为标准许可这一监管证据升级,并汇总其单药及联合daratumumab研究的疗效与安全性数据,便于跟踪多发性骨髓瘤后续监管动作。