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EMA将多发性骨髓瘤药teclistamab（Tecvayli）的条件性上市许可转为标准许可（EPAR第11版）
Human medicines European public assessment report (EPAR): Tecvayli, teclistamab, Date of authorisation: 23/08/2022, Revision: 11, Status: Authorised
AI 导读
EMA更新teclistamab（Tecvayli）的EPAR：该药用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，2022年8月23日获欧盟条件性上市许可，2026年8月20日因公司提交额外数据转为标准上市许可。
关注理由
该EPAR第11版记录teclistamab由条件性上市许可转为标准许可这一监管证据升级，并汇总其单药及联合daratumumab研究的疗效与安全性数据，便于跟踪多发性骨髓瘤后续监管动作。
来源：EMA · What's New · ema.europa.eu