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  1. EMA · What's New

    EMA将多发性骨髓瘤药teclistamab(Tecvayli)的条件性上市许可转为标准许可(EPAR第11版)

    EMA更新teclistamab(Tecvayli)的EPAR:该药用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,2022年8月23日获欧盟条件性上市许可,2026年8月20日因公司提交额外数据转为标准上市许可。

    关注理由:该EPAR第11版记录teclistamab由条件性上市许可转为标准许可这一监管证据升级,并汇总其单药及联合daratumumab研究的疗效与安全性数据,便于跟踪多发性骨髓瘤后续监管动作。

  2. EMA · What's New

    EMA通报止吐药Emend(aprepitant)欧盟/EEA供应短缺,Merck Sharp & Dohme B.V.因商业原因计划2028年5月前永久停市

    EMA通报Merck Sharp & Dohme B.V.因商业原因永久停市止吐药Emend(aprepitant,80 mg与125 mg规格),欧盟/EEA短缺持续,预计2028年5月前在所有国家停市,停市与产品质量缺陷或安全问题无关。

    关注理由:该通告确认aprepitant停市源于商业原因而非质量或安全问题,6月龄及以上儿童所需口服混悬剂型无替代品,是化疗支持用药供应需持续跟踪的关键缺口。

已经到底了