六价OX40激动剂INBRX-106单药或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的1/2期、开放标签、非随机4部分试验(ClinicalTrials.gov登记)
一项1/2期、开放标签、非随机、4部分试验在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评估六价OX40激动剂INBRX-106,单独给药或与抗PD-1检查点抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda®)联合。试验目的为确定安全性特征并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐2期剂量(RP2D)。
一项1/2期、开放标签、非随机、4部分试验在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评估六价OX40激动剂INBRX-106,单独给药或与抗PD-1检查点抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda®)联合。试验目的为确定安全性特征并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐2期剂量(RP2D)。
EMA 更新 secukinumab(Cosentyx)欧洲公众评估报告至第 44 版,该药 2015 年 1 月 14 日获欧盟上市许可,持证方 Novartis Europharm,状态为已批准。
EMA将Jyseleca(活性成分filgotinib)的EPAR更新至Revision 15,该药2020年9月24日在欧盟获批,现状态为Authorised;最新变更VR/0000325892的CHMP积极意见已采纳,评估报告与产品信息于2026年11月5日更新。