Axsome Therapeutics登记solriamfetol治疗儿童青少年ADHD的III期开放标签长期安全性研究（NCT07773883）
Axsome Therapeutics在ClinicalTrials.gov更新登记NCT07773883：一项III期、多中心、开放标签研究，评估solriamfetol在患ADHD（注意缺陷多动障碍）的儿童青少年中的长期安全性。本次材料仅提供方案描述，未报告招募状态、样本量、主要终点或安全性结果，具体状态以登记库后续提交为准。
#临床试验
ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新 ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新 BrainGate2：失语人群皮质内神经接口系统可行性研究（BG-Aphasia-01，NCT07791459）在 ClinicalTrials.gov 登记
责任方 Leigh R. Hochberg, MD, PhD 在 ClinicalTrials.gov 登记 BrainGate2 皮质内神经接口系统用于失语人群的可行性研究（BG-Aphasia-01，NCT07791459）。研究目的为获得初步器械安全性信息，并以尝试说话的方式验证失语者在计算机屏幕上生成文字及可听见的计算机生成语音的原理可行性。本次为登记摘要，未提供招募状态、分期或结果数据。
ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新 奥斯陆大学医院登记复发或第二原发头颈癌质子再放疗多中心II期单臂试验（NCT07922967）
奥斯陆大学医院作为责任方在ClinicalTrials.gov登记一项多中心II期单臂试验（NCT07922967），评估质子再放疗用于复发或第二原发头颈癌患者，登记更新时间为2026-11-06。
ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新 美国国家老龄研究所登记试验方案：psilocybin强化认知训练对老年轻度认知障碍及早期阿尔茨海默病者脑健康的影响（NCT07721467）
美国国家老龄研究所（NIA）登记NCT07721467试验方案，拟纳入65岁及以上轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病者，亦需认知正常健康老年人，比较认知训练联合psilocybin（裸盖菇素）与单纯认知训练对脑健康的影响。方案写明psilocybin间隔2周口服1粒（第二剂可选）且给药后留院24小时，两组均每日平板脑训练并重复影像与睡眠脑波监测。本记录为方案设计，尚无结果数据。
ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新 六价OX40激动剂INBRX-106单药或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的1/2期、开放标签、非随机4部分试验（ClinicalTrials.gov登记）
一项1/2期、开放标签、非随机、4部分试验在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评估六价OX40激动剂INBRX-106，单独给药或与抗PD-1检查点抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda®）联合。试验目的为确定安全性特征并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐2期剂量（RP2D）。
ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新 安特卫普大学登记MYSSELF研究（NCT07902375）：自采样甲基化分析寻找妇科肿瘤（表观）遗传标志物
安特卫普大学在ClinicalTrials.gov登记MYSSELF研究（NCT07902375），拟分析首次尿液与阴道自采样中的（表观）遗传甲基化标志物，寻找其与子宫内膜、卵巢、外阴或阴道（癌前）病变及绝经后出血的关联。研究将以临床采集的宫颈或外阴样本以及血液、组织样本作对照，探索这些标志物未来能否帮助更早、侵入性更小的妇科肿瘤检测。该记录仅提供研究目的，材料中未给出样本量与当前招募状态等细节。
STAT · 医学与生命科学新闻精选 诺华pelacarsen III期HORIZON试验详细结果公布：大幅降低Lp(a)但未减少心血管事件
STAT新闻报道，诺华资助的III期HORIZON试验详细结果在美国心脏协会（AHA）科学年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。试验中pelacarsen大幅降低脂蛋白(a)——约五分之一人群携带的遗传性心血管风险因素——但近五年随访中，随机分配至药物或安慰剂的参与者在心梗、卒中、紧急冠脉血运重建和死亡方面均无差异。
关注理由：详细结果坐实此前top-line阴性信号：大幅降低Lp(a)未转化为心血管事件减少，动摇该研发通路的核心假设，可与NEJM同步发表原文对照核实具体数据。
ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新 ClinicalTrials.gov登记更新：Tafasitamab联合Acalabrutinib与Venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的II期试验
ClinicalTrials.gov登记更新一项II期试验，评估tafasitamab联合acalabrutinib与venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的安全性、副作用与疗效。三药分别为靶向CD19的单克隆抗体、阻断BTK的激酶抑制剂和BCL-2抑制剂。试验假设该三药联合方案对CLL/SLL患者可能安全有效。
PubMed · Clinical Pharmacology & Therapeutics 食物与饮料对口服PCSK9抑制剂enlicitide药代动力学及LDL-C降幅影响的I期研究
一项发表于Clinical Pharmacology & Therapeutics的研究通过三项I期开放标签交叉试验，在健康参与者中评估单次20 mg enlicitide decanoate在食物、2-8小时给药前禁食、水体积及黑咖啡、清茶等条件下的暴露变化。
PubMed · CHEST Journal 临床试验：Efficacy and Safety of Ulinastatin in the Treatment of Patients with Sepsis: The ADJUST Trial.
原文摘录：BACKGROUND: Urinary trypsin inhibitor (ulinastatin, UTI) has shown potential survival benefits in sepsis; however, conclusive clinical evidence is lacking. … NCT02647554
PubMed · Journal of Nutrition 临床试验：Lifestyle counseling including the DASH diet improves multiple metabolomic profiles.
原文摘录：BACKGROUND: Lifestyle interventions improve cardiometabolic risk factors, but data from randomized trials on their impact on detailed metabolomic profiles remain limited. … gov)
PubMed · The Lancet Infectious Diseases Ganaplacide联合lumefantrine固体分散体治疗儿童非复杂性恶性疟的KALUMI开放标签多中心随机对照II期非劣效试验
一项在布基纳法索、马里、科特迪瓦、加蓬和刚果（金）十家机构开展的开放标签、多中心、随机、适应性、II期非劣效试验（NCT04546633，已完成），评估ganaplacide 400 mg联合lumefantrine固体分散体治疗非复杂性恶性疟儿童（6个月至<18岁）的食物效应与非劣效性，对照artemether-lumefantrine。
PubMed · World Journal of Surgery 胃电刺激预防腹部大手术后肠麻痹（STIMULATE）：单中心随机盲法可行性研究
丹麦奥胡斯大学医院开展单中心随机盲法可行性研究，评估腹膜细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗患者术中胃部直接电刺激预防术后肠麻痹（POI）的安全性与可行性。20例随机分组，19例纳入分析，干预组完成率8/10、对照组9/10，治疗耐受良好，最常见不良事件为腹肌痉挛；结果支持开展进一步临床研究。试验注册号NCT05752071。
WHO · Official News OData精选 WHO建议ChAdOx1与mRNA-1469加入刚果（金）Tumaini试验，Bundibugyo病毒疫苗首次于疫情期间接受临床评估
WHO候选疫苗优先技术咨询小组基于现有临床前和早期临床证据，建议将牛津大学与印度血清研究所的ChAdOx1及Moderna的mRNA-1469加入刚果（金）Tumaini试验，系针对Bundibugyo病毒的疫苗首次在疫情期间接受临床评估，待国家批准后入组。
关注理由：针对Bundibugyo病毒的候选疫苗首次在疫情期间进入临床评估，Tumaini多疫苗试验与治疗研究并行推进，结果时间表明确，可跟踪疫情期间疫苗评价模式的验证进展。
PubMed · American Journal of Psychiatry 临床试验：Targeted Use of Kudzu for Binge Drinking Among Adults With Alcohol Use Disorder: A Phase 2b Randomized Trial.
原文摘录：OBJECTIVE: The aim of this study was to determine the efficacy and acceptability of targeted use of kudzu, an herbal supplement, in adults with alcohol use disorder (AUD) who binge drink. … Greater reductions in binge drinking and PEth were observed among those who took medication more frequently
PubMed · Journal of Bone and Mineral Research VBP15-002/003/LTE 30个月研究：vamorolone与prednisone、deflazacort治疗Duchenne肌营养不良男孩的肌肉功能、生长与骨骼健康比较
研究者比较v amorolone、prednisone与deflazacort治疗4至<7岁初治Duchenne肌营养不良男孩的30个月非随机开放标签IIa期数据（NCT02760264/NCT02760277/NCT03038399）。
EMA · News and Safety Reviews 临床试验：Clinical trial applications advice pilot becomes permanent
原文摘录：Image credit: © Felix / peopleimages.com | stock.adobe.com Clinical trial applications advice pilot becomes permanent 8 October 2026 Technical and regulatory support for preparing clinical trial applications will continue from January 2027 News Human Clin
PubMed · American Heart Journal EXPORT 试验方案发表：持续房颤患者在肺静脉隔离基础上附加非肺静脉触发灶消融的多中心随机试验原理与设计
EXPORT 试验（NCT07197931）是一项多中心、前瞻性、优效性、单盲、盲法终点随机试验，拟纳入 430 例药物难治性持续性房颤首次消融患者，比较肺静脉隔离联合非肺静脉触发灶诱发、标测与消融与单纯肺静脉隔离。主要终点为 3 个月空白期后任何持续 ≥30 秒的房性心律失常记录，次要终点包括不使用抗心律失常药物的无复发、围术期并发症和总手术时间。本文为方案与设计，尚无结果数据。