EMA CVMP对Intervet International B.V.犬用疫苗Nobivac PLUS DHPPi/Leptos(针对犬瘟热、腺病毒、副流感、细小病毒及钩端螺旋体)采纳积极意见,建议授予上市许可,欧盟委员会决定待定
2026年11月5日,EMA兽医药品委员会(CVMP)对Intervet International B.V.的犬用疫苗Nobivac PLUS DHPPi/Leptos采纳积极意见,建议授予上市许可。
2026年11月5日,EMA兽医药品委员会(CVMP)对Intervet International B.V.的犬用疫苗Nobivac PLUS DHPPi/Leptos采纳积极意见,建议授予上市许可。
临床前研究显示,编码嵌合(cHA)与马赛克(mHA)血凝素的自扩增mRNA(samRNA)疫苗经初免-加强免疫后,组1疫苗(cH8/1-cH5/1)诱导广谱交叉反应抗体,对覆盖数十年抗原漂移的多种H1N1株完全保护;组2疫苗(cH4/3-cH15/3、mH10/3-mH14/3)对多种H3N2株及异亚型H7N9攻击提供类似广度,cHA samRNA跨组保护更优。
一项人群队列研究纳入3,692例系统性红斑狼疮(SLE)患者并与382,753例匹配对照比较,中位随访12.8和13.4年。SLE患者流感、肺炎球菌和COVID-19疫苗接种率均高于对照(77.6%对56.4%、55.6%对32.1%、74.2%对72.0%),但呼吸道住院(34.8%对11.5%)、肺炎住院、ICU入住和全因死亡率更高。
研究团队分析AMP两项平行试验至104周最终访视的HIV-1获得情况:静脉输注广谱中和抗体VRC01后,对VRC01高度敏感(IC80<阈限)的病毒感染被阻断,而随着体内VRC01浓度下降,在药物选择压力下 evolved 出更强耐药性的病毒以可检出的突破感染出现(VRC01组11例对安慰剂组1例)。结果提示单株抗体只能阻断敏感株,预防病毒逃逸与突破感染可能需要多种抗体联合。
WHO候选疫苗优先技术咨询小组基于现有临床前和早期临床证据,建议将牛津大学与印度血清研究所的ChAdOx1及Moderna的mRNA-1469加入刚果(金)Tumaini试验,系针对Bundibugyo病毒的疫苗首次在疫情期间接受临床评估,待国家批准后入组。
关注理由:针对Bundibugyo病毒的候选疫苗首次在疫情期间进入临床评估,Tumaini多疫苗试验与治疗研究并行推进,结果时间表明确,可跟踪疫情期间疫苗评价模式的验证进展。
研究者在鸡沙门氏菌(Salmonella Gallinarum)减毒株基础上构建重组疫苗JOL3203,经原核与真核双表达盒递送鸡毒支原体(Mycoplasma gallisepticum)的BMP、GrpE和pMGA抗原。
小鼠实验显示,病毒载体肿瘤治疗性疫苗联合卡铂+紫杉醇化疗的效果优于单用疫苗,再加抗PD-1的三联方案显著优于其他组合;该辅助效应提示依赖转录因子TCF-1,TCF-1敲除小鼠中改善消失。髓系细胞清除是部分机制,环磷酰胺也有此效应而吉西他滨没有。化疗与免疫干预的顺序和时机仍需确定,结果尚未在人体验证。
Merck与Moderna公布intismeran autogene联合Keytruda治疗黑色素瘤术后患者的III期中期结果:中位随访两年,联合组复发或死亡风险较Keytruda单药降低42%,两年未复发率为82.2%对70%,主要终点无复发生存期达到。
关注理由:该评论将泄露后公布的III期中期数据与II期结果及Keytruda单药两年基线对照,指出总生存期尚未成熟、膀胱癌与肾细胞癌数据未读出,有助于把疗效信息与资本市场波动分开看待。
研究者选取结核分枝杆菌PE/PPE家族成员Rv0832和Rv3653构建融合抗原ZMM6,用pET-28a载体表达,在结核感染人群外周血单个核细胞和小鼠模型中评估免疫原性,属临床前研究。