EMA“审评员模板”程序性指导页面更新:新增PSUSA(周期性安全更新单一评估)评估报告模板板块(CAPs与NAPs)
EMA于2026年11月5日在“审评员模板”程序性指导页面新增PSUSA评估报告模板板块,含CAPs与NAPs两个模板,均为当日首次发布。页面另汇集PAM、信号评估、风险管理计划(RMP)、PRAC建议、II类变更及市场/数据保护延长等评估报告模板。此次为程序性指导文件增补,不涉及药物批准或疗效结论。
EMA于2026年11月5日在“审评员模板”程序性指导页面新增PSUSA评估报告模板板块,含CAPs与NAPs两个模板,均为当日首次发布。页面另汇集PAM、信号评估、风险管理计划(RMP)、PRAC建议、II类变更及市场/数据保护延长等评估报告模板。此次为程序性指导文件增补,不涉及药物批准或疗效结论。
中国疾控中心(中国预防医学科学院)主任王健伟在《瞭望》2026年第44期撰文,围绕“预防为主”提出把主动预防转化为治理自觉、多病同防转化为制度安排、医防协同转化为体制突破、新质生产力转化为体系能力。
原文摘录:EMA closed on All Souls' Day, 2 November 29 October 2026 The European Medicines Agency's (EMA) office is closed from 18:00 on Friday 30 October until 08:30 on Tuesday 3 November News Corporate EMA’s office is closed on Monday 2 November, to mark All Souls
原文摘录:Summary Company Announcement Date: October 21, 2026 FDA Publish Date: October 21, 2026 Product Type: Animal & Veterinary Drugs Reason for Announcement: Recall Reason Description Potential Potency Issues Company Name: Wedgewood Pharmacy, LLC. … Company Contact Information Consumers: Sedgwick 866-562-5931