EMA“审评员模板”程序性指导页面更新：新增PSUSA（周期性安全更新单一评估）评估报告模板板块（CAPs与NAPs）

EMA于2026年11月5日在“审评员模板”程序性指导页面新增PSUSA评估报告模板板块，含CAPs与NAPs两个模板，均为当日首次发布。页面另汇集PAM、信号评估、风险管理计划（RMP）、PRAC建议、II类变更及市场/数据保护延长等评估报告模板。此次为程序性指导文件增补，不涉及药物批准或疗效结论。