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证据与监管

安全与召回 最新动态

药品和器械安全预警、风险审查、召回和标签安全更新,不与论文撤稿混同。

3 条精选近 30 天 3 条共收录 17 条

更新

安全与召回的精选

11月7日周六第 1–3 条
  1. EMA · What's New

    EMA通报止吐药Emend(aprepitant)欧盟/EEA供应短缺,Merck Sharp & Dohme B.V.因商业原因计划2028年5月前永久停市

    EMA通报Merck Sharp & Dohme B.V.因商业原因永久停市止吐药Emend(aprepitant,80 mg与125 mg规格),欧盟/EEA短缺持续,预计2028年5月前在所有国家停市,停市与产品质量缺陷或安全问题无关。

    关注理由:该通告确认aprepitant停市源于商业原因而非质量或安全问题,6月龄及以上儿童所需口服混悬剂型无替代品,是化疗支持用药供应需持续跟踪的关键缺口。

11月3日周二
  1. FDA · MedWatch Safety Alerts

    FDA早期预警:Compact Medical移除部分批次ButterflyBVM球囊面罩复苏器并更新使用说明

    FDA CDRH发布早期预警,通报潜在高风险器械问题:Compact Medical对部分批次ButterflyBVM一次性球囊面罩(BVM)复苏器发出紧急医疗器械召回通知,建议移除000109–000117批次,000081–000108批次须每次使用前完成使用前测试。

    关注理由:FDA CDRH以Early Alert标记该潜在高风险器械问题,区分需移除批次与仅需使用前测试的批次,可据此跟踪急救通气器械的受影响范围与后续监管更新。

11月2日周一
  1. FDA · MedWatch Safety Alerts

    FDA 建议消费者不要购买或喂食 Once Upon a Farm Tractor Wheels 有机幼儿软烤棒(多名幼儿气道阻塞)

    FDA 于2026年10月30日发布安全通告,多起报告称1.5–2.5岁幼儿食用 Once Upon a Farm Tractor Wheels 有机幼儿软烤棒后发生完全气道阻塞、无法呼吸,建议消费者勿购买或喂食并立即丢弃。

    关注理由:FDA 报告多名1.5–2.5岁幼儿食用该软烤棒后发生常规急救难以解除的完全气道阻塞,且产品经全美主要零售渠道销售,属需持续跟踪更新的母婴食品安全预警。