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FDA早期预警：Compact Medical移除部分批次ButterflyBVM球囊面罩复苏器并更新使用说明
Early Alert: Compact Medical Removes and Updates Use Instructions for ButterflyBVM Bag-Valve-Mask Resuscitators
AI 导读
FDA CDRH发布早期预警，通报潜在高风险器械问题：Compact Medical对部分批次ButterflyBVM一次性球囊面罩（BVM）复苏器发出紧急医疗器械召回通知，建议移除000109–000117批次，000081–000108批次须每次使用前完成使用前测试。
关注理由
FDA CDRH以Early Alert标记该潜在高风险器械问题，区分需移除批次与仅需使用前测试的批次，可据此跟踪急救通气器械的受影响范围与后续监管更新。
来源：FDA · MedWatch Safety Alerts · fda.gov