BIO等生物科技行业组织起诉阻止Medicare GLOBE国际药价参照试点，主张其超出法定权限
生物技术创新组织BIO与两家总部位于加州的生物科技行业组织于周五向加州北区美国联邦地区法院提起诉讼，主张特朗普政府将Medicare药价与同类国家价格挂钩的GLOBE（Global Benchmark for Efficient Drug Pricing）定价示范项目超出Medicare法定权限，并请求叫停该模式。
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STAT · 医学与生命科学新闻 STAT · 医学与生命科学新闻 Medicare推进远程患者监测第三方禁令但推迟至2029年实施，相关方寻求替代方案
尽管卫生科技公司、医院、保险机构与专科组织广泛反对，Medicare监管机构本周仍推进禁止医院等提供方使用第三方交付远程患者监测（RPM）服务的计划，但将实施推迟两年至2029年，为提供方自建服务留出时间。
KFF Health News · 健康政策与医学新闻 解读：美国得州民主党赢得州级选举，医保扩面与控费议程落地面临阻力
KFF Health News分析称，得州民主党11月3日赢得州长、副州长等州级职位和州众议院，选民对医疗费用与就医困难的不满被视为原因之一。该州近3200万居民中约500万人无医保、含100万儿童；若扩面Medicaid约100万人将新获资格，联邦承担90%费用，但共和党仍控制州参议院。140天立法会期1月12日开始，下次常规会期到2029年，扩大覆盖、降低费用与改善女性健康的落地路径仍未明确。
STAT · 医学与生命科学新闻 俄勒冈等四州再次起诉特朗普政府，寻求推迟Medicaid工作要求实施
俄勒冈、明尼苏达、新墨西哥和华盛顿四州向俄勒冈联邦地区法院起诉特朗普政府，指控Medicaid全面改革将造成“不可挽回的主权、财政和公共卫生损害”，并称政府无权强制各州实施。此前不到一周，联邦法官曾裁定工作要求实施将造成“不可挽回的损害”；诉讼距2025年通过法案规定的1月1日期限不足60天，该条款要求受益人每月工作、志愿服务或上学80小时以保留医疗保险，残障等少数情况例外。
STAT · 医学与生命科学新闻 STAT+：MAHA领导人Calley Means抨击白宫官员屈从产业界
上月离职白宫及联邦卫生机构的MAHA领导人Calley Means在Joe Rogan播客录音中称，白宫高层官员因产业界影响和资金调整政策。他举例称，部分MAHA倡导者主张草甘膦有严重健康危害，产业团体曾施压机构反对研究或限制该除草剂，一名白宫官员随后向他提交促进草甘膦生产的政策并称不容讨论。全文为STAT+付费报道。
STAT · 医学与生命科学新闻 民主党赢得国会参众两院控制权，拟逆转Medicaid削减并永久恢复ACA增强补贴，医院行业支付压力有望缓解
据STAT报道，民主党在中期选举中赢得参众两院控制权，医院行业面临的Medicaid进一步削减压力有望缓解。该党领导人备忘录显示，民主党拟在新一届国会开局的前100小时内推动逆转特朗普税法中的Medicaid削减、“永久恢复”今年早些时候到期的《平价医疗法案》（Affordable Care Act）增强补贴，并阻止特朗普政府提出的一项被医院界反对的小众药品折扣模式。
KFF Health News · 健康政策与医学新闻 2026中期选举后“Medicare for All”（全民医保）议题走向分析（KFF Health News报道）
KFF Health News报道称，2026年美国中期选举后，多位在密歇根、得克萨斯、艾奥瓦、缅因等州以“Medicare for All”（全民医保）为标志议题竞选的民主党人当选，支持者视其为推进单一支付体系的机会。
EMA · What's New EMA“审评员模板”程序性指导页面更新：新增PSUSA（周期性安全更新单一评估）评估报告模板板块（CAPs与NAPs）
EMA于2026年11月5日在“审评员模板”程序性指导页面新增PSUSA评估报告模板板块，含CAPs与NAPs两个模板，均为当日首次发布。页面另汇集PAM、信号评估、风险管理计划（RMP）、PRAC建议、II类变更及市场/数据保护延长等评估报告模板。此次为程序性指导文件增补，不涉及药物批准或疗效结论。
KFF Health News · 健康政策与医学新闻 美国中期选举：密苏里州否决堕胎与跨性别未成年人医疗禁令合并提案，各州公投结果分化
美国中期选举中，密苏里州选民否决了将禁止堕胎与禁止未成年人性别转换手术、跨性别激素治疗和青春期阻断剂合并写入州宪法的提案。华盛顿、亚利桑那和内布拉斯加州选民支持限制跨性别学生参加青少年体育，弗吉尼亚与内华达州支持堕胎保护，爱达荷州否决；NORC调查（含KFF提供的问题）显示，密苏里反对提案的选民中59%称堕胎政策对投票更重要，40%支持限制性别肯定医疗但反对废除堕胎权。
KFF Health News · 健康政策与医学新闻 特朗普政府推迟农村健康转型计划第二年竞争性资金公布
美国CMS下属联邦农村健康转型办公室于10月30日邮件通知各州，原定10月31日公布的500亿美元农村健康转型计划第二年竞争性资金因“额外的行政流程要求”推迟，每州1亿美元基础资金仍可用。2026年首年各州获1.47亿至2.81亿美元，各州需在11月30日前向CMS提交预算修订。报道还记录州官员反映的时间紧张与报告负担、六州合计逾6000万美元顾问合同，CMS未说明竞争性资金何时公布。
PubMed · Cell stem cell 解读：中国2026年干细胞临床转化监管框架改革
一篇发表于 Cell stem cell 的评论文章（作者 Ruohan Feng，2026-11-05 在线）解读中国2026年针对干细胞及其他先进生物医学技术研究与转化的监管改革。该框架以可撤销的临床使用授权、全生命周期监测和强制退出机制，试图突破药物与技术的二元划分，使临床可及性与安全监管及证据验证相衔接。材料仅提供摘要，原文为政策解读评论，不构成监管文件本身。
KFF Health News · 健康政策与医学新闻 美国中期选举民主党赢得国会两院多数，拟逆转Medicaid与ACA削减并压低药价
据美联社预测，民主党在美国中期选举中赢得至少237个众议院席位和至少54个参议院席位，计划推动逆转Medicaid与ACA削减、恢复已到期增强型补贴并压低保费与药价。KFF研究者预计2027年ACA基准计划保费平均上涨13%，新国会1月就任时多数州仍处参保登记期。任何立法需特朗普签署，民主党还计划对药企秘密定价协议、疫苗建议调整及保险预授权拒批等展开监督调查。
中国疾控中心 · 中心要闻 中国疾控中心主任王健伟撰文解读：以“四个转化”推进疾控现代化，锚定“预防为主”落实《疾病预防控制“十五五”规划》
中国疾控中心（中国预防医学科学院）主任王健伟在《瞭望》2026年第44期撰文，围绕“预防为主”提出把主动预防转化为治理自觉、多病同防转化为制度安排、医防协同转化为体制突破、新质生产力转化为体系能力。
EMA · News and Safety Reviews 医疗政策：EMA closed on All Souls' Day, 2 November
原文摘录：EMA closed on All Souls' Day, 2 November 29 October 2026 The European Medicines Agency's (EMA) office is closed from 18:00 on Friday 30 October until 08:30 on Tuesday 3 November News Corporate EMA’s office is closed on Monday 2 November, to mark All Souls
FDA · MedWatch Safety Alerts 医疗政策：Wedgewood Pharmacy Issues Recall of Certain Compounded Veterinary Medications Within Expiry Due to Potential Potency Issues
原文摘录：Summary Company Announcement Date: October 21, 2026 FDA Publish Date: October 21, 2026 Product Type: Animal & Veterinary Drugs Reason for Announcement: Recall Reason Description Potential Potency Issues Company Name: Wedgewood Pharmacy, LLC. … Company Contact Information Consumers: Sedgwick 866-562-5931