EMA · What's New·· 2 天前
EMA发布Entresto(sacubitril/valsartan,沙库巴曲/缬沙坦)欧洲公共评估报告(EPAR)第28版:维持欧盟已授权状态(2015年11月19日批准),用于成人及1岁及以上患儿的慢性心力衰竭
Human medicines European public assessment report (EPAR): Entresto, sacubitril,valsartan, Date of authorisation: 19/11/2015, Revision: 28, Status: Authorised
AI 导读
EMA发布Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)EPAR第28版:该药在欧盟已授权,用于成人及1岁以上儿童慢性心力衰竭。成人主研究中,Entresto组心血管死亡或心衰住院21.8%对依那普利26.5%,因优效提前停止。1个月至<18岁377例患儿主要结局未显示优于依那普利;常见不良事件为高钾血症、低血压、肾功能损害。
来源:EMA · What's New · ema.europa.eu