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EMA 授权 rilzabrutinib（Wayrilz）用于既往治疗无效的成人免疫性血小板减少症
Human medicines European public assessment report (EPAR): Wayrilz, rilzabrutinib, Date of authorisation: 22/12/2025, Revision: 1, Status: Authorised
AI 导读
EMA 于 2025 年 12 月 22 日授予 Sanofi 的 rilzabrutinib（Wayrilz）欧盟上市授权，用于既往治疗无效的成人免疫性血小板减少症（ITP），并发布 Revision 1 的 EPAR。
关注理由
EMA 发布 rilzabrutinib（Wayrilz）欧盟上市授权 EPAR，含 202 名成人 ITP 随机对照试验数据及 12 周无效停药规则，可用于孤儿药治疗路径跟踪。
来源：EMA · What's New · ema.europa.eu