Axsome Therapeutics登记solriamfetol治疗儿童青少年ADHD的III期开放标签长期安全性研究(NCT07773883)
Axsome Therapeutics在ClinicalTrials.gov更新登记NCT07773883:一项III期、多中心、开放标签研究,评估solriamfetol在患ADHD(注意缺陷多动障碍)的儿童青少年中的长期安全性。本次材料仅提供方案描述,未报告招募状态、样本量、主要终点或安全性结果,具体状态以登记库后续提交为准。
Axsome Therapeutics在ClinicalTrials.gov更新登记NCT07773883:一项III期、多中心、开放标签研究,评估solriamfetol在患ADHD(注意缺陷多动障碍)的儿童青少年中的长期安全性。本次材料仅提供方案描述,未报告招募状态、样本量、主要终点或安全性结果,具体状态以登记库后续提交为准。
责任方 Leigh R. Hochberg, MD, PhD 在 ClinicalTrials.gov 登记 BrainGate2 皮质内神经接口系统用于失语人群的可行性研究(BG-Aphasia-01,NCT07791459)。研究目的为获得初步器械安全性信息,并以尝试说话的方式验证失语者在计算机屏幕上生成文字及可听见的计算机生成语音的原理可行性。本次为登记摘要,未提供招募状态、分期或结果数据。
美国国家老龄研究所(NIA)登记NCT07721467试验方案,拟纳入65岁及以上轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病者,亦需认知正常健康老年人,比较认知训练联合psilocybin(裸盖菇素)与单纯认知训练对脑健康的影响。方案写明psilocybin间隔2周口服1粒(第二剂可选)且给药后留院24小时,两组均每日平板脑训练并重复影像与睡眠脑波监测。本记录为方案设计,尚无结果数据。
FDA CDRH发布早期预警,通报潜在高风险器械问题:Compact Medical对部分批次ButterflyBVM一次性球囊面罩(BVM)复苏器发出紧急医疗器械召回通知,建议移除000109–000117批次,000081–000108批次须每次使用前完成使用前测试。
关注理由:FDA CDRH以Early Alert标记该潜在高风险器械问题,区分需移除批次与仅需使用前测试的批次,可据此跟踪急救通气器械的受影响范围与后续监管更新。
FDA 于2026年10月30日发布安全通告,多起报告称1.5–2.5岁幼儿食用 Once Upon a Farm Tractor Wheels 有机幼儿软烤棒后发生完全气道阻塞、无法呼吸,建议消费者勿购买或喂食并立即丢弃。
关注理由:FDA 报告多名1.5–2.5岁幼儿食用该软烤棒后发生常规急救难以解除的完全气道阻塞,且产品经全美主要零售渠道销售,属需持续跟踪更新的母婴食品安全预警。