奥斯陆大学医院登记复发或第二原发头颈癌质子再放疗多中心II期单臂试验(NCT07922967)
奥斯陆大学医院作为责任方在ClinicalTrials.gov登记一项多中心II期单臂试验(NCT07922967),评估质子再放疗用于复发或第二原发头颈癌患者,登记更新时间为2026-11-06。
奥斯陆大学医院作为责任方在ClinicalTrials.gov登记一项多中心II期单臂试验(NCT07922967),评估质子再放疗用于复发或第二原发头颈癌患者,登记更新时间为2026-11-06。
一项1/2期、开放标签、非随机、4部分试验在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评估六价OX40激动剂INBRX-106,单独给药或与抗PD-1检查点抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda®)联合。试验目的为确定安全性特征并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐2期剂量(RP2D)。
安特卫普大学在ClinicalTrials.gov登记MYSSELF研究(NCT07902375),拟分析首次尿液与阴道自采样中的(表观)遗传甲基化标志物,寻找其与子宫内膜、卵巢、外阴或阴道(癌前)病变及绝经后出血的关联。研究将以临床采集的宫颈或外阴样本以及血液、组织样本作对照,探索这些标志物未来能否帮助更早、侵入性更小的妇科肿瘤检测。该记录仅提供研究目的,材料中未给出样本量与当前招募状态等细节。
EMA 发布 Vabysmo(faricimab)第11版 EPAR,该药于2022年9月15日获批,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿。
EMA更新teclistamab(Tecvayli)的EPAR:该药用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,2022年8月23日获欧盟条件性上市许可,2026年8月20日因公司提交额外数据转为标准上市许可。
关注理由:该EPAR第11版记录teclistamab由条件性上市许可转为标准许可这一监管证据升级,并汇总其单药及联合daratumumab研究的疗效与安全性数据,便于跟踪多发性骨髓瘤后续监管动作。
EMA通报Merck Sharp & Dohme B.V.因商业原因永久停市止吐药Emend(aprepitant,80 mg与125 mg规格),欧盟/EEA短缺持续,预计2028年5月前在所有国家停市,停市与产品质量缺陷或安全问题无关。
关注理由:该通告确认aprepitant停市源于商业原因而非质量或安全问题,6月龄及以上儿童所需口服混悬剂型无替代品,是化疗支持用药供应需持续跟踪的关键缺口。
2026年11月5日,EMA兽医药品委员会(CVMP)对Aniserve GmbH申请的犬淋巴瘤药Laverdia(活性成分verdinexor)作出积极意见,推荐授予上市许可,用于增加II、III、IV期淋巴瘤犬的进展时间(家庭环境用药)。
原文摘录:Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 November 2026 6 November 2026 Outcomes of the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) meeting News Veterinary Medicines CVMP opinions on veterinary medicinal pro … Related content Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP): 3-5 November 2026 Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) Related medicine information Credelio Quattro Credelio Nobivac PLUS DHPPi / Leptos Laverdia Scovella
ClinicalTrials.gov登记更新一项II期试验,评估tafasitamab联合acalabrutinib与venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的安全性、副作用与疗效。三药分别为靶向CD19的单克隆抗体、阻断BTK的激酶抑制剂和BCL-2抑制剂。试验假设该三药联合方案对CLL/SLL患者可能安全有效。
原文摘录:This phase I/II trial studies the side effects and the best dose of selumetinib and how well it works in treating or re-treating young patients with low grade glioma that has come back (recurrent) or does not respond to treatment (refractory).
关注理由:这条肿瘤学内容涉及相关临床或研究问题,建议查看原文中的方法与适用范围。
原文摘录:This is a prospective, single-arm study in patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer that cannot be treated with surgery. The study is planned to enroll 42 patients.
原文摘录:Background: Cancers that begin in the colon, adrenal glands, or bile ducts may spread to the liver. These liver tumors are often treated using a hepatic artery infusion (HAI) pump.
EMA更新Ogsiveo(活性物质nirogacestat)的EPAR至第5版,该药于2025年8月14日获欧盟上市授权,用于需要全身治疗、肿瘤进展的成人硬纤维瘤患者单药治疗,此前为孤儿药。
原文摘录:Ibrance - withdrawal of application for variation to marketing authorisation Application withdrawn The application for a change to this medicine's authorisation has been withdrawn palbociclib Post-authorisation Human Overview Pfizer Europe MA EEIG withdre … News on Ibrance Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 12-15 October 2026 16/10/2026 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 12-15 September 2016 (corrected) 21/09/2016 New treatment for breast cancer 16/09/2016 More information on Ibrance Ibrance This page was last updated on 28/10/2026
关注理由:这篇肿瘤学内容涉及临床试验,适合了解研究正在回答什么问题,试验阶段和主要终点需以原文为准。
原文摘录:Image credit: © Chinnapong | stock.adobe.com EMA recommends authorisation of Rasonque for metastatic pancreatic cancer 15 October 2026 Phased review fast tracks assessment of medicine addressing unmet medical need News Human Innovation Medicines EMA’s hum … eu All other enquiries Please submit your request via the online form Follow us on Bluesky Related medicine information Rasonque
关注理由:这条肿瘤学内容涉及相关临床或研究问题,建议查看原文中的方法与适用范围。
中国医学科学院血液病医院程涛、朱平、高欣团队2026年9月8日在Protein & Cell在线发表研究(DOI:10.1093/procel/pwag064),整合约百万个单细胞转录组数据,基于覆盖胎儿至老年五个生命阶段的207例健康个体,构建涵盖96个血细胞亚群的生命全程血液细胞图谱。