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11月7日周六
  1. ClinicalTrials.gov API v2 · 登记更新

    六价OX40激动剂INBRX-106单药或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的1/2期、开放标签、非随机4部分试验(ClinicalTrials.gov登记)

    一项1/2期、开放标签、非随机、4部分试验在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评估六价OX40激动剂INBRX-106,单独给药或与抗PD-1检查点抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda®)联合。试验目的为确定安全性特征并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐2期剂量(RP2D)。

  2. EMA · What's New

    EMA通报止吐药Emend(aprepitant)欧盟/EEA供应短缺,Merck Sharp & Dohme B.V.因商业原因计划2028年5月前永久停市

    EMA通报Merck Sharp & Dohme B.V.因商业原因永久停市止吐药Emend(aprepitant,80 mg与125 mg规格),欧盟/EEA短缺持续,预计2028年5月前在所有国家停市,停市与产品质量缺陷或安全问题无关。

    关注理由:该通告确认aprepitant停市源于商业原因而非质量或安全问题,6月龄及以上儿童所需口服混悬剂型无替代品,是化疗支持用药供应需持续跟踪的关键缺口。

10月23日周五
  1. Derek Lowe · In the Pipeline

    Derek Lowe解读intismeran autogene联合Keytruda黑色素瘤术后III期中期结果:复发或死亡风险降低42%

    Merck与Moderna公布intismeran autogene联合Keytruda治疗黑色素瘤术后患者的III期中期结果:中位随访两年,联合组复发或死亡风险较Keytruda单药降低42%,两年未复发率为82.2%对70%,主要终点无复发生存期达到。

    关注理由:该评论将泄露后公布的III期中期数据与II期结果及Keytruda单药两年基线对照,指出总生存期尚未成熟、膀胱癌与肾细胞癌数据未读出,有助于把疗效信息与资本市场波动分开看待。